Ni Kathleen Doheny

Tala ng editor: Ang kuwentong ito ay na-update noong Abril 24, 2015, upang maipakita ang availability ni Afrezza sa mga parmasya ng Estados Unidos.

Hunyo 30, 2014 - Milyun-milyong tao na may type 1 o type 2 na diyabetis ay magkakaroon ng isa pang opsyon sa paggamot ngayon na inaprubahan ng FDA ang isang inhaled insulin.

Tinatawag na Afrezza, ang mabilis na kumikilos na insulin ay kinuha bago ang bawat pagkain, o sa lalong madaling panahon pagkatapos magsimulang kumain, na walang mga karayom ​​na kinakailangan. Hindi dapat palitan ng Afrezza ang pangangailangan para sa iniksiyon na pang-kumikilos na insulin para sa mga nangangailangan nito, bagaman.

Nagtanong ng mga eksperto sa diabetes tungkol sa pinakabago na opsyon na ito:

Paano naiiba ang Afrezza kaysa iba pang insulin?

Sapagkat ito ay inhaled, mas mabilis itong hinihigop at sa ibang paraan.

"Ang Afrezza ay mabilis na nasisipsip mula sa mga selula sa baga sa daloy ng dugo," sabi ni R. Keith Campbell, RPh. Siya ay isang sertipikadong tagapagturo ng diyabetis at kilalang propesor emeritus sa pangangalaga sa diyabetis at pharmacotherapy sa Washington State University College of Pharmacy. Nag-aral siya ng gamot ngunit walang relasyon sa nag-develop nito.

"Mula sa oras na pakiramdam mo ito sa oras na ito ay totoong sumasabog sa dugo ay 15 hanggang 20 minuto," sabi ni Campbell. Injected insulin kinuha bago kumain, sabi niya, tumatagal ng tungkol sa isang oras sa peak.

Malinis din ang katawan ni Afrezza kaysa sa iniksiyon ng insulin sa oras ng pagkain, sabi ni Bruce Bode, MD. Siya ay isang espesyalista sa diyabetis sa Atlanta na gumawa ng clinical trial na pinondohan ng MannKind Corporation, ang developer ng bawal na gamot.

Bukod sa mabilis na pagtaas nito, ang gamot ay '' halos nawala sa loob ng 2 o 3 oras, "sabi ni Bode. Ang mabilis na pagkilos na injected insulins, sabi niya, ay kadalasang '' nag-hang sa loob ng halos 4 na oras. Ito ay emulating, sa kakanyahan, kung ano ang pancreas ay. "

Paano ito nakuha?

Inilalagay ng mga gumagamit ang isang dosis ng Afrezza, sa pormularyo ng pulbos, sa isang maliit, may-pahalang na sukat na inhaler. Doses ay dumating sa isang kartutso, at ang bawat kartutso ay naglalaman ng isang solong dosis.

Paano gumagana ang Afrezza kumpara sa mabilis na kumikilos na injected insulins?

Sa isang 24-linggo na pag-aaral, ang Bode kumpara kay Afrezza ay may mabilis na kumikilos, na-injected na insulin sa higit sa 500 mga pasyente na may type 1 na diyabetis. Si Afrezza at iniksyon ang insulin na kontrolado ang asukal sa dugo nang pantay na rin, sabi niya. Ngunit natagpuan niya na ang mga gumagamit ng Afrezza ay mas malamang na makakuha ng napakababang asukal sa dugo, isang komplikasyon ng paggamit ng insulin.

Patuloy

Sa Afrezza, "mas mababa din ang timbang," sabi ni Bode. Kredito niya na sa mas maikling oras Afrezza nananatili sa katawan.

Sa isa pang pag-aaral, natuklasan ng mga mananaliksik na ang mga taong may diabetes sa uri 2 na hindi nakakakuha ng sapat na kontrol sa asukal sa dugo na may mga oral na gamot ay mas mahusay nang idinagdag nila ang inhaled insulin bago kumain.

Ang dalawang pag-aaral ay iniharap sa American Diabetes Association meeting noong Hunyo.

Inaprubahan ng FDA ang kaligtasan at pagiging epektibo ni Afrezza batay sa humigit-kumulang sa 3,000 katao, kabilang ang 1,000 na may type 1 diabetes at halos 2,000 na may uri 2.

Kumusta naman ang mga epekto?

Sa mga klinikal na pagsubok sa Afrezza, ang mga pinaka-karaniwang iniulat na mga epekto ay mababa ang asukal sa dugo, ubo, at lalamunan ng sakit o pangangati, ayon sa FDA.

Ang bawal na gamot ay magdadala ng isang babala na maaaring magdulot ng biglaang paghugot ng dibdib, na kilala bilang talamak na bronchospasm.

Hindi inirerekumenda para sa mga taong may hika o COPD, o sa mga naninigarilyo. Hindi inirerekomenda na gamutin ang ketoacidosis sa diabetes, isang seryosong komplikasyon kapag ang katawan ay gumagawa ng mataas na antas ng mga asido sa dugo na kilala bilang mga ketone.

Ang FDA ay nangangailangan din ng karagdagang pag-aaral upang suriin ang posibleng panganib ng kanser sa baga.

Ito ba ay isang laro-changer para sa mga taong may diyabetis?

Iniisip ng ilang mga eksperto, ngunit ang iba ay tumatagal ng isang paghihintay-at-makita na diskarte.

"Sa palagay ko," sabi ni Campbell. Sinabi niya na ang inhaler para sa Afrezza ay mas mahusay na dinisenyo at mas madaling gamitin kaysa sa isang mas masalimuot na ginagamit sa isa pang inhased insulin, Exubera, sabi niya.

Si Exubera ay inaprubahan ng FDA noong 2006 ngunit inalis mula sa merkado sa pamamagitan ng tagagawa nito, Pfizer, noong 2007, sa bahagi dahil sa mababang benta.

Ang mga tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan ay kailangang gumastos ng kalahating oras o kaya para ipaliwanag kung paano gamitin ang langis ng Exubera, sabi ni Campbell. Ang inhaler ng Afrezza, sabi niya, '' ay napakaliit, madaling gamitin, at nangangailangan ng mas mababa sa isang minuto upang sanayin ang isang pasyente kung paano gamitin ang insulin. "

Ang Marie McDonnell, MD, direktor ng Brigham Diabetes Program sa Brigham at Women's Hospital, ay nagsabi na si Afrezza ay nangangako kung "maaari naming ipakita na walang panganib sa tissue ng baga at ng bibig at esophagus."

Patuloy

"Mas mabilis itong gumagana kumpara sa mga iniksyon na insulins na mayroon kami ngayon, ang regular at mabilis na pagkilos," sabi niya. "Maaaring mangahulugan ito na kakailanganin mo ng mas kaunting insulin pangkalahatang upang makuha ang parehong mga epekto." At iyon ay maaaring bawasan ang timbang na madalas na nangyayari sa mga bagong gumagamit, sabi niya.

Inirerekomenda niya na magreseta ito, ngunit batay sa case-by-case.

Sinabi ni George King, MD, punong pang-agham na opisyal sa Joslin Diabetes Center, na maaaring makatulong ito para sa ilan. "Sa palagay ko ang inhaled insulin ay magiging mabuti para sa mga taong talagang ayaw sa mga karayom," sabi niya. Ngunit tinatantya lamang niya ang 10% o 15% ng mga tao sa insulin na angkop sa kategoryang iyon.

Ano ang gastos nito?

"Ang aming pag-asa ay dapat na napakahalaga kumpara sa kasalukuyang mabilis na kumilos injected insulins inihatid sa form ng panulat," sabi ni Matthew Pfeffer, isang MannKind tagapagsalita.

Ang mga presyo para sa mabilis na kumikilos ng insulin pens ay magkakaiba. Ang isang popular na mabilis na kumikilos na insulin ng pen ay nagkakahalaga ng $ 270 sa isang buwan, nang walang seguro na coverage, para sa isang taong nangangailangan ng 30 na yunit sa isang araw, isang karaniwang halaga.

Kailan ito magagamit?

Tulad ng Pebrero 3, 2015, si Afrezza ay magagamit sa pamamagitan ng reseta sa mga parmasya sa tingian ng Estados Unidos, ayon kay MannKind.