Ni Robert Preidt

HealthDay Reporter

KALAYAAN, Oktubre 24, 2018 (HealthDay News) - Sa unang pagkakataon sa loob ng dalawang dekada, inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang isang bagong uri ng antiviral flu na gamot.

Ang nag-iisang oral dosis ng Xofluza (baloxavir marboxil) ay para sa paggamot ng hindi komplikadong trangkaso sa mga pasyente na may edad na 12 at mas matanda na may mga sintomas na hindi hihigit sa 48 oras.

Kapag ginamit sa loob ng 48 na oras ng pagkakaroon ng sakit sa trangkaso, maaaring mabawasan ng mga gamot na antiviral ang mga sintomas at tagal ng sakit, ayon sa FDA.

"Ito ang unang bagong paggamot sa trangkaso ng antiviral na may mekanismo ng nobela ng pagkilos na naaprubahan ng FDA sa halos 20 taon," sabi ni FDA Commissioner Dr. Scott Gottlieb sa pahayag na Miyerkules.

"Sa libu-libong tao ang nakakakuha ng trangkaso bawat taon, at maraming tao ang malubhang may sakit, ang pagkakaroon ng ligtas at epektibong mga alternatibong paggamot ay kritikal," dagdag niya. "Ang nobelang gamot na ito ay nagbibigay ng isang mahalagang, karagdagang pagpipiliang paggamot."

Isang dalubhasa ang tinatanggap ang bagong opsyon para sa mga taong may sakit sa trangkaso.

"Ang Xofluza ay natatangi sa paggawa nito upang pigilan ang pagkopya ng virus ng trangkaso sa unang lugar, sa isang hakbang na mas maaga kaysa sa kasalukuyang mga gamot na magagamit, tulad ng oseltamivir o zanamivir, na nagbabawal lamang ng paglabas ng virus na na-produce mula sa isang host cell, "paliwanag ni Dr. Robert Glatter, isang emergency physician sa Lenox Hill Hospital sa New York City.

Ang bagong paraan ng pagkilos ay maaaring "bawasan at paikliin ang tagal ng nakakapagod na mga sintomas, tulad ng lagnat at mga kalamnan," sabi niya. "Sa teorya, maaari rin itong mabawasan ang posibilidad ng pagbuo ng mga komplikasyon sa ibaba ng agos tulad ng pneumonia."

Ang Xofluza ay "mas simple na kumuha - isang tablet lamang, kumpara sa iba pang mga opsyon, ang isa ay nangangailangan ng dalawang beses araw-araw na dosing para sa 5 araw," sabi ni Glatter.

Ang pag-apruba ng bawal na gamot ay batay sa dalawang klinikal na pagsubok ng higit sa 1,800 mga pasyente na kumuha ng alinman sa Xofluza, isang placebo o isa pang antiviral na paggamot sa trangkaso sa loob ng 48 oras ng nakakaranas ng mga sintomas ng trangkaso.

Sa parehong mga pagsubok, ang mga pasyente na kumuha ng Xofluza ay mas mabilis na lunas sa mga sintomas kumpara sa mga kumuha ng placebo. Sa ikalawang pagsubok, ang oras para sa sintomas ng kaluwagan ay pareho para sa mga pasyente na kinuha Xofluza bilang mga na kumuha ng iba pang antiviral na paggamot sa trangkaso, ayon sa FDA.

Patuloy

Ang pinaka-karaniwang mga side effect sa mga pasyente na kumukuha ng Xofluza ay ang pagtatae at brongkitis.

Ayon kay Dr. Debra Birnkrant, direktor ng Center for Drug Evaluation at Research division ng mga produkto ng antiviral, "Ang pagkakaroon ng mas maraming mga opsyon sa paggamot na gumagana sa iba't ibang paraan upang maatake ang virus ay mahalaga dahil ang mga virus ng trangkaso ay maaaring lumalaban sa mga antiviral na gamot."

Gayunpaman, sinabi ni Gottlieb, "samantalang may ilang mga inaprubahang gamot na antiviral na inaprubahan ng FDA upang gamutin ang trangkaso, hindi ito kapalit ng taunang pagbabakuna."

Ang U.S. Centers for Control and Prevention ng Sakit ay nagrekomenda ng pagkuha ng isang flu shot bago ang katapusan ng Oktubre.