Maaaring narinig mo ang tungkol sa mga klinikal na pagsubok mula sa iyong doktor, nabasa o narinig ang mga patalastas sa pahayagan o sa radyo, o nalaman ang tungkol sa mga pagsubok sa iyong lugar sa pamamagitan ng isang grupo ng suporta o asosasyon. Bago ka magpasiya na lumahok sa isang pagsubok, dapat mong malaman ang mga potensyal na benepisyo at mga panganib. Ang gabay na ito ay nagbibigay ng isang maikling pangkalahatang-ideya ng proseso ng klinikal na pagsubok.

Ano ang Klinikal na Pagsubok?

Ang isang klinikal na pagsubok ay isang programa sa pananaliksik na isinasagawa sa mga pasyente upang suriin ang isang bagong medikal na paggamot, gamot, o aparato. Ang layunin ng mga klinikal na pagsubok ay upang makahanap ng bago at pinahusay na mga paraan ng pagpapagamot ng mga sakit at mga espesyal na kondisyon.

Sa panahon ng isang clinical trial, ginagamit ng mga doktor ang pinakamahusay na magagamit na paggamot bilang pamantayan upang suriin ang mga bagong paggamot. Ang mga bagong paggamot ay inaasahan na hindi bababa sa kasing epektibo - o posibleng mas epektibo kaysa - ang pamantayan.

Ang mga bagong opsyon sa paggamot ay unang sinaliksik sa laboratoryo, kung saan sila ay maingat na pinag-aralan sa test tube at sa mga hayop. Ang mga pagpapagamot lamang na malamang na magtrabaho ay mas sinusuri sa isang maliit na grupo ng mga tao bago ilapat ang mga ito sa isang mas malaking klinikal na pagsubok.

Kapag ang isang bagong medikal na paggamot ay pinag-aralan sa unang pagkakataon sa mga tao, ang mga siyentipiko ay hindi alam nang eksakto kung paano ito gagana. Sa anumang bagong paggamot, may posibleng mga panganib pati na rin ang mga benepisyo. Ang mga klinikal na pagsubok ay tumutulong sa mga doktor na matuklasan ang mga sagot sa mga tanong na ito:

• Ligtas at epektibo ang paggamot?
• Ang paggamot ay maaaring mas mahusay kaysa sa paggamot na kasalukuyang magagamit?
• Ano ang mga epekto sa paggamot?
• May posibleng panganib ang paggamot?
• Paano gumagana ang paggamot?

Paano Gumagana ang Proseso ng Klinikal na Pagsubok?

Ang mga klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa mga yugto - ang bawat isa ay dinisenyo upang malaman ang tiyak na impormasyon. Ang bawat bagong yugto ng isang klinikal na pagsubok ay nagtatayo sa impormasyon mula sa naunang mga yugto.

Ang mga kalahok ay maaaring karapat-dapat para sa mga klinikal na pagsubok sa iba't ibang phase, depende sa pangkalahatang kondisyon ng mga kalahok. Karamihan sa mga kalahok sa klinikal na pagsubok ay nakilahok sa mga yugto III at IV.

Sa isang yugto ng klinikal na pagsubok, isang bagong paggamot sa pananaliksik ang ibinibigay sa isang maliit na bilang ng mga kalahok. Tinutukoy ng mga mananaliksik ang pinakamahusay na paraan upang mabigyan ang bagong paggamot at kung gaano karami ang maibibigay nito nang ligtas.

Patuloy

Tinutukoy ng mga pagsubok sa klinikal na Phase II ang pagiging epektibo ng paggamot sa pananaliksik sa sakit o kondisyon na sinusuri.

Ang paghahanda sa klinikal na Phase III ay naghahambing sa bagong paggamot na may pamantayang paggamot.

Ang mga klinikal na pagsubok sa Phase IV ay nag-aaplay ng bagong paggamot sa pag-aalaga ng pasyente. Halimbawa, ang isang bagong gamot na nahanap na epektibo sa isang klinikal na pagsubok ay maaaring magamit na kasama ng iba pang mga epektibong gamot upang gamutin ang partikular na sakit o espesyal na kalagayan sa isang piling grupo ng mga pasyente.

Ano ang mga Bentahe ng Pakikilahok sa isang Pagsubok sa Klinika?

Ang mga pakinabang ng pakikilahok sa isang clinical trial ay ang mga sumusunod:

• Ang mga klinikal na pagsubok ay ginagawang posible na ilapat ang mga pinakabagong pang-agham at teknolohikal na paglago sa pag-aalaga ng pasyente.
• Maaari kang makatanggap ng isang bagong paggamot bago ito malawakan sa publiko.
• Makatutulong ka upang magbigay ng mga mananaliksik ng impormasyon na kailangan nila upang magpatuloy sa pagbuo ng mga bagong pamamaraan at pagpapasok ng mga bagong pamamaraan sa paggamot, para sa iyong benepisyo at upang makinabang sa iba.
• Ang iyong mga gastos sa paggamot ay maaaring mabawasan, dahil marami sa mga pagsusuri at mga pagbisita sa doktor na direktang may kaugnayan sa klinikal na pagsubok ay binabayaran ng kumpanya o ahensya na nag-iisponsor ng pag-aaral. Tiyakin na talakayin ang iyong mga gastusin sa paggamot sa mga doktor at nars na nagsasagawa ng klinikal na pagsubok.

Ano ang mga Disadvantages ng Pakikilahok sa isang Klinikal na Pagsubok?

• Dahil ang gamot o aparato na pinag-aralan ay bago, lahat ng mga panganib at epekto ng paggamot ay hindi kilala sa simula ng klinikal na pagsubok. Maaaring may mga hindi kilalang epekto (pati na rin ang mga inaasahang benepisyo). Ang mga pasyente ay ipaalam sa anumang kilalang mga epekto na maaaring maranasan nila, pati na rin ang anumang mga epekto na nagaganap o nalalaman habang nakikilahok sila sa pagsubok.
• Mahalaga rin na mapagtanto mo na kung lumahok ka sa isang klinikal na pagsubok maaaring bibigyan ka ng isang placebo, na isang pill ng asukal na walang gamot. Ang mga tablet na ito ay ginagamit upang matukoy kung ang tunay na paggamot ay talagang gumagana nang epektibo. Ang mga pagsubok ay isinasagawa sa isang paraan na hindi ka sasabihan kung nakakakuha ka ng tunay na paggamot o isang "pekeng" paggamot.

Patuloy

Paano Magiging Iba ang Pag-aalaga Ko kung Ako ay Lumahok sa isang Pagsubok sa Klinikal?

• Maaari kang makatanggap ng higit pang mga pagsusulit at mga pagsubok kaysa sa karaniwang ibinibigay para sa iyong partikular na kalagayan. Ang layunin ng mga pagsubok na ito ay sundin ang iyong pag-unlad at mangolekta ng data sa pag-aaral. Siyempre, ang mga pagsusulit ay maaaring magdala ng ilang mga benepisyo at mga panganib o discomforts ng kanilang sarili. Bagaman maaari silang maging hindi maginhawa, ang mga pagsusuring ito ay maaaring magtiyak ng sobrang pagmamasid.
• Depende sa uri ng klinikal na pagsubok, maaaring hingin sa iyo na ihinto o baguhin ang (mga) gamot na kasalukuyang ginagawa ninyo. Maaari ka ring hilingin na baguhin ang iyong diyeta o anumang aktibidad na maaaring makaapekto sa kinalabasan ng pagsubok.
• Tulad ng nabanggit sa itaas, maaari mong makuha ang placebo kaysa sa tunay na gamot.

Ano ang Pinahintulutan ng Pag-uusisa?

Ang impormasyong pahayagan ay nangangahulugan na bilang isang pasyente, binibigyan ka ng lahat ng magagamit na impormasyon upang maunawaan mo kung ano ang kasangkot sa isang partikular na klinikal na pagsubok. Ang mga doktor at nars na nagsasagawa ng pagsubok ay magpapaliwanag sa paggamot sa iyo, kasama ang posibleng mga benepisyo at mga panganib.

Bibigyan ka ng isang kaalamang pahintulot na basahin at isaalang-alang nang maingat. Bago ka mag-sign, siguraduhing masusumpungan mo ang posibleng tungkol sa klinikal na pagsubok, kabilang ang mga panganib na maaari mong harapin. Hilingin sa mga mananaliksik na ipaliwanag ang mga bahagi ng form o ang pagsubok na hindi malinaw. (Tingnan ang "Mahalagang Tanong na Itanong" sa ibaba.)

Malaya kang magpasya kung gusto mong makilahok sa pagsubok. Kung nagpasya kang lumahok, pipirmahan mo ang form ng pahintulot. Kung hindi mo nais na lumahok sa pagsubok, maaari mong tanggihan. Kung pipiliin mong hindi lumahok sa pagsubok, ang iyong pag-aalaga ay hindi maaapektuhan sa anumang paraan.

Ang iyong lagda sa alam na pahintulot na form ay hindi magbubuklod sa iyo sa pag-aaral. Kahit na mag-sign ka ng form, libre kang mag-iwan ng pagsubok anumang oras upang makatanggap ng iba pang magagamit na paggamot.

Ang proseso ng pahintulot na alam ay nagpapatuloy. Pagkatapos mong sumang-ayon na makilahok sa isang klinikal na pagsubok, patuloy kang makakatanggap ng anumang bagong impormasyon tungkol sa iyong paggamot na maaaring makaapekto sa iyong pagpayag na manatili sa pagsubok.

Patuloy

Sino ang Makakaapekto sa isang Pagsubok sa Klinika?

Ang bawat clinical trial ay dinisenyo upang matugunan ang isang tiyak na hanay ng mga pamantayan ng pananaliksik. Ang bawat pag-aaral ay nagpapatala sa mga pasyente na may ilang mga kondisyon at sintomas. Kung naaangkop ka sa mga alituntunin para sa isang pagsubok, maaari kang makilahok. Sa ilang mga pagkakataon, maaaring kailanganin mong dumaan sa ilang mga pagsubok upang kumpirmahin na ikaw ay karapat-dapat.

Ano ang Tulad ng Pagsali sa isang Pagsubok sa Klinika?

Ang lahat ng mga pasyente ay nakaharap sa isang bagong mundo ng medikal na mga tuntunin at pamamaraan. Ang mga takot at mga alamat tungkol sa pag-eksperimento o pagiging isang guinea pig ay karaniwang mga alalahanin ng mga pasyente na nag-iisip tungkol sa pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok.

Kahit na palaging may mga takot sa hindi kilala, ang pagkaunawa kung ano ang kasangkot sa isang klinikal na pagsubok bago sumang-ayon na makilahok ay maaaring magpahinga sa ilan sa iyong mga pag-aalala.

Maaaring makatulong ito sa pag-alala sa iyong mga alalahanin:

• Ang personal na impormasyon na natipon tungkol sa iyo sa panahon ng klinikal na pagsubok ay mananatiling kumpidensyal at hindi maisusulat sa iyong nakalakip na pangalan.
• Kung sa anumang oras sa buong pagsubok ikaw at ang iyong doktor ay nararamdaman na ito ay sa iyong pinakamahusay na interes upang lumabas sa pagsubok at gumamit ng iba pang mga kilalang paggamot, ikaw ay malaya na gawin ito. Hindi ito makakaapekto sa iyong hinaharap na paggamot.
• Ang mga kalahok sa klinikal na pagsubok ay karaniwang tumatanggap ng kanilang pangangalaga sa parehong mga lugar na ang mga karaniwang paggamot ay ibinibigay - sa mga klinika o mga opisina ng doktor.
• Ang mga kalahok sa klinikal na pagsubok ay pinapanood na malapit, at ang impormasyon tungkol sa iyo ay maingat na maitatala at susuriin.

Mga Mahalagang Tanong na Itanong

Kung ikaw ay nag-iisip tungkol sa pagkuha ng bahagi sa isang klinikal na pagsubok, alamin hangga't maaari tungkol sa pag-aaral bago ka magpasya upang lumahok. Narito ang ilang mahahalagang katanungan na itanong:

• Ano ang layunin ng klinikal na pagsubok?
• Anong uri ng mga pagsusuri at paggamot ang nasasangkot sa klinikal na pagsubok?
• Paano pinangangasiwaan ang mga pagsubok na ito?
• Ano ang maaaring mangyari sa aking kaso sa, o wala, ang bagong paggamot na ito sa pananaliksik? (Mayroon bang mga karaniwang opsyon sa paggamot sa aking kaso, at paano nakikipagkumpara ang pag-aaral ng paggamot sa kanila?)
• Paano maapektuhan ng klinikal na pagsubok ang aking pang-araw-araw na buhay?
• Anong mga epekto ang maaari kong asahan mula sa klinikal na pagsubok?
• Gaano katagal tatagal ang klinikal na pagsubok?
• Kailangan ba ng klinikal na pagsubok na ibigay sa akin ang ilan sa aking personal na oras? Kung gayon, magkano?
• Kailangan bang maospital? Kung gayon, gaano kadalas at kung gaano katagal?
• Kung sinasang-ayunan kong mag-withdraw mula sa klinikal na pagsubok, maaapektuhan ba ang aking pangangalaga? Kailangan ko bang baguhin ang mga doktor?
• Kung ang paggamot ay gumagana para sa akin, maaari ba akong magpatuloy sa pagkuha nito pagkatapos ng pagsubok?

Patuloy

Para sa impormasyon tungkol sa iba pang patuloy na pag-aaral ng sakit na Parkinson, makipag-ugnayan sa National Institutes of Health.

Susunod na Artikulo

Kaugnay na Website: National Parkinson Foundation

Gabay sa Sakit ng Parkinson

1. Pangkalahatang-ideya
2. Mga Sintomas at Mga Yugto
3. Pagsusuri at Pagsusuri
4. Pamamahala ng Paggamot & Symptom
5. Buhay at Pamamahala
6. Suporta at Mga Mapagkukunan